随着公立医院收支结构的显著变化,医疗控费压力从医保支付方和患者转移至医疗机构,在此背景下,如何在保障医疗质量和患者安全的前提下,通过加强医用耗材的精细化管理、规范使用流程、控制成本,成为医院廉政建设与高质量发展的重要课题[1-3]。随着按病种分值付费(diagnosis-intervention packet,DIP)改革的深入推进,该支付机制已成为规范医疗服务行为、抑制医药费用不合理增长、有效提高医院综合绩效水平的重要工具[4-5]。推动医院从规模扩张转向内涵式发展,并对医用耗材管理的精细化与智能化提出了更高要求[6]。
耗材成本在医院总成本中占比较高,在DIP医保支付方式的逐步推行的背景下,医院亟需加强对耗材的成本控制与合理应用,传统的粗放式管理模式已难以满足精细化监管的需求[7]。供应链溢出理论为重构监督体系提供了新视角,强调通过供应链各环节在技术、管理与风险层面的协同,实现系统性优化。本研究结合广州某三甲医院的实践,剖析其在DIP改革背景下借助信息技术构建耗材监管体系的具体路径,以期为同类医院提供参考。
1 供应链溢出视角下医院内部监督的理论框架
在供应链网络中,一个环节或成员的活动或决策除了对其自身产生影响,还会对供应链上的其他环节或成员产生关联影响的现象,被称为供应链溢出效应[8]。该理论认为,供应链各环节的技术、管理、风险要素可通过知识共享与流程协同向组织内部渗透,产生系统性优化效应[9]。在医用耗材监督领域,供应链溢出理论可以为破解碎片化问题提供了全新视角:(1)技术溢出:供应链中的信息技术向监督系统迁移,如医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)编码、物联网等技术优化监督工具;(2)管理溢出:供应链中的标准化经验向监督体系传导,形成全链条协同的监督规则;(3)风险溢出:供应链各环节风险通过信息共享被提前识别,推动监督从被动处置转向主动防控。
1.1 技术溢出:监督工具的数字化赋能
技术溢出通过供应链信息技术的渗透,推动监督模式从“人力密集型”向“技术驱动型”升级,实现精准高效监管[10]。其核心在于运用数字化工具突破传统监督的时空约束,在医用耗材管理中具体表现为:(1)全域数据采集:将供应商端的UDI编码、仓库端的物联网感知、临床端的移动扫码等技术整合至监督系统,实现全流程数据自动采集;同时,收费价格和报账数据实时连接财务系统,可精准捕捉耗材的使用和财务路径信息;(2)处理技术赋能:借助供应链大数据分析技术,实现耗材使用异常识别、成本趋势预测等智能化监督功能;(3)实时共享与协同:通过系统集成确保监督数据实时共享,解决“信息孤岛”问题。
1.2 管理溢出:构建监督标准的协同化
监督标准深度融入业务全流程,实现“业务开展与监督同步”的同步化。借助医用耗材供应链服务的改革,探索其在医用耗材精细化管理中的应用,推进基于大数据循证的医用耗材合理监管。建立单病种付费医用耗材使用标准,实现医用耗材的合理使用与有效监督。此举对于提升医疗质量安全、减轻患者负担、预防不良事件及化解医疗纠纷均具有深远意义[11]。通过推动供应链流程优化经验向监督体系传导,形成“供应商-医院-临床”闭环,以最大化的管理溢出效应。(1)标准协同:供应链中的供应商资质审核、耗材验收等标准延伸至监督体系,建立统一评价指标;(2)流程协同:借鉴供应链闭环管理经验,形成“事前预警-事中干预-事后改进”监督流程;(3)责任协同:明确各监督主体的权责边界,避免监督真空。
1.3 风险溢出:动态化监督防控机制
基于风险溢出效应,整合供应链各个环节的风险信号至监督系统,建立动态预警机制,使监督从传统“事后追责”转向“源头防控”体系[12]。实时捕捉供应链风险信号,驱动监督系统动态响应,降低医疗系统性风险。(1)风险识别前移:分析供应商信用、价格波动等前端信息,预警相关风险;(2)风险处置联动:当出现耗材使用异常时,联动库存调整、采购优化等后端措施;
(3)风险预警智能化:基于历史数据训练模型,精准识别高风险品类与科室。
2 信息技术完善医院内部医用耗材监督的实践路径
2.1 技术溢出:UDI系统构建全链条监督数据底座
医院针对传统监督中“数据分散、追溯困难”问题,引入UDI技术构建全生命周期信息化监督体系:通过“国家UDI数据库-本地数据库-院内系统”三级架构,动态同步约1.2万余种耗材的注册及生产信息确保数据权威性;同时建立UDI码与医保码、收费编码、院内管理码的多码映射体系,有效解决“一材多码”导致的数据混乱问题[13]。通过开发扫码交互功能,临床人员使用掌上电脑(personal digital assistant,PDA)设备扫描耗材UDI码后,系统自动关联患者诊疗与手术记录数据,确保监督数据能够精准追溯至病例。这一技术溢出显著提升了监督数据采集的工作效率和录入准确率。借助供应链技术向监督系统的溢出效应,构建覆盖“供应商-仓库-临床”全环节的扫码监督模式,实现了监督流程的全程可视化,见图1。
基于物联网技术的溢出效应应用,智能设备有效提升了监督效率:在仓库区域部署的智能货架采用无线射频识别(radio frequency identification,RFID)技术,实时监测库存状态,当库存量低于预设安全阈值时立即向监督系统发送预警信号,避免“缺货或断供”情况。
2.2 管理溢出:通过标准化提升医用耗材占比动态监督协同效能效率
医院创新性地将供应链管理中的标准化实践经验迁移至监督体系,充分发挥管理溢出效应,显著提升了监督工作的协同效能效率。为了减轻患者的治疗负担,避免出现过度治疗的现象,基于UDI系统积累的3年历史数据,医院联合多部门共同构建了由不同手术科室、不同手术类型和难易程度的病种以及不同的外科主刀医生组成的“科室-病种-医生”三级联动的耗材占比动态监控体系,见图2。
图 2 管理溢出流程图
在具体实施过程中,该体系表现出显著的协同效应。一方面,通过信息化系统自动采集各科室耗材使用数据,实现跨科室、病种和医生的多维度分析,为管理层提供全面且精准的决策依据;另一方面,运营管理部门、设备科与纪检部门形成联合监督机制,对预警科室开展联合调查,不仅避免了单一部门监督的局限性,又提高了问题查处的效率与公正性。此外,该体系还注重与临床科室的沟通与反馈,通过定期召开耗材管理分析会议,向各科室反馈耗材使用占比情况,听取临床意见,不断优化控制目标及监督措施,形成“监督-反馈-改进”的良性循环。实践结果显示,该动态监控体系实施后,医院医用耗材占比得到有效管控,高值耗材使用更加规范,患者治疗负担减轻,同时医院运营成本降低,实现了医疗质量与经济效益的双赢。
2022年,医院新院区投入运营,业务收入同比增长16.7%,耗材占比仅微增0.2%,实现“增收不增耗”目标,监督模式转向精准监管。2025年,通过专项管控,医院将议价经验转化为监督措施。议价方面,智能系统筛选采购金额前100位耗材(占65%),组建专项小组谈判;在止血材料方面,制定临床应用规定,要求科室按月提计划,实施超额报备制度,并公示费用排名。全流程监督体系梳理供应链风险,制定8项制度如《医用耗材管理制度》等,确保责任落实到岗。
2.3 风险溢出:预警机制提升监督防控能力
医院通过风险溢出效应整合供应链风险信号,构建动态预警机制。建立供应商资质电子监管平台,实现资质上传、校验、审核的全流程线上管理:系统自动识别文件有效期并预警;仓库扫码核验资质一致性,拦截过期资质;建立信用档案,将合规情况与合作资格挂钩。风险前移降低了资质问题,规避了医保风险。价格异常模型通过比对省采购平台价格,针对高单价、高消耗量或高金额耗材进行谈判,以降低成本。模型预警缩短响应时间,实现风险早发现、早处置。用后结算模式针对高值耗材:供应商将耗材放入智能柜,物权在使用后转移;按月结算实际使用量,避免了资金占用,当前占比达80%,缓解了资金流压力,降低了过期损失,提高了周转率和效益。
3 医用耗材信息化监督的实践成效
3.1 监督模式从粗放转向精细
如表1所示,通过引入UDI系统,医院耗材管理实现了从“被动、粗放、易错”到“主动、精细、可靠”的根本性转变。
表1 医用耗材传统管理与信息化管理模式对比
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对比维度
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传统管理模式(实施前)
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信息化管理模式(实施后)
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管理模式
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科室直联供应商 + 手工登记
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基于UDI系统的全流程信息化管理
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记录与准确性
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记录滞后,常出现漏登、错登;依赖人工,错误率高
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系统自动校验与实时记录,人工操作错误率显著下降
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结算方式
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次月结算,差错率居高不下
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系统实时关联“使用-结算”,实现精准、及时结算
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追溯能力
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流转过程难以有效溯源,一旦出问题难以追踪,质量监管挑战大
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通过UDI码实现全生命周期追踪,问题可快速定位,精细化管理水平质的飞跃
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管理范围
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分散管理,存在盲区
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全院耗材统一纳入 “准入-采购-库存-使用-结算”闭环监督体系,实现管理全覆盖,消除盲区
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3.2 成本控制成效显著
表2概括了信息化监督在采购议价、重点品类管控、库存周转三个核心环节带来的成本优化与效率提升。
3.3 工作效率大幅提升
(1)验收环节:通过智能校验系统全面替代人工核对,医用耗材信息化管理系统实现从生产企业到患者使用全流程的智能化管理,显著减少各环节人力投入,整体工作效率提升。
(2)盘点与追溯环节:直接采用产品原厂UDI编码有效免除了入院后二次贴码工序,配合信息化智能校验使产品验收效率和准确率同步提升,人工验收工作量减少,同时库存盘点耗时降低,高值耗材追溯时间缩短,特别是术后高值耗材条码电子化登记完全替代手工操作,差错率降至0.1%以下。
(3)资质管理:通过物资系统平台实现资质证照和产品授权的全流程电子化监管,建立自动化预警机制,在严格把好准入第一关的同时,使监管人力投入减少60%,形成“智能系统主导、人工重点复核”的高效管控模式。
3.4 风险防控能力增强
医院通过构建全生命周期信息化监督体系,有效提升风险管控水平。首先通过构建资质动态预警机制,实现供应商资质到期前自动提醒,确保100%合规;其次完善临床用量智能监控系统,对异常使用情况进行实时预警和干预;同时开发价格智能比对平台,自动匹配省级采购平台价格数据,杜绝价格虚高现象。启用以来实施效果显著,全年成功阻断资质过期风险,干预异常使用案例,纠正耗占比快速上升的势头,耗材相关不良事件发生率下降。
4 讨论与展望
4.1 供应链溢出视角的实践价值
技术溢出为耗材监督体系奠定了基础,通过UDI系统与物联网技术的深度融合应用,实现了监督数据的自动化采集、实时共享与精准追溯,打破了传统监督模式下的数据孤岛壁垒[14];管理溢出强化了跨部门协同效能,依托耗占比动态监控机制与专项管控措施,将供应链管理中积累的标准化经验有效转化为可执行的规则,推动医院各部门从原先的“各自为政”转变为“协同作用”的工作模式[15];风险溢出提升了整体防控水平,借助电子化监管平台与智能异常预警模型,使风险识别时点从传统的“事后追溯”提前至“事前预防”,不仅降低了医疗损失,也避免了经济损失。
4.2 展望
本研究基于供应链溢出视角,论证了信息技术在医用耗材监督管理中的关键作用。研究表明,技术、管理与风险三类溢出效应协同作用,共同构建了覆盖全链条的监督模式,推动了医院管理从粗放向精细、从被动向主动的转型[16]。这为公立医院在DIP支付改革背景下实现内涵式发展提供了实践路径。
然而,研究亦存在一定局限。由于案例选自信息化基础较好的大型三甲医院,其成果在资源禀赋不同的基层医疗场景中的普适性有待进一步验证。同时,研究侧重于信息技术的应用效益,未对UDI系统、智能硬件等前期投入成本进行量化分析,使得投入产出效益评估有所欠缺。
展望未来,后续研究可沿三个方向深化:一是扩大研究样本范围,探索该模式在不同层级、类型医疗机构中的适用性与实施策略;二是深化技术融合,引入人工智能等先进方法以优化风险预警模型的精准度与适应性;三是构建综合性的监督效能评价体系,量化技术投入与长期运营效益的关系,为管理决策提供更坚实的依据。